淋病是一种常见的性传播疾病,目前的一线治疗药物是头孢曲松,但耐药菌越来越多。庆大霉素是否可代替头孢曲松或与庆大霉素联合治疗淋病?
G-ToG研究是一个多中心、平行组、实用性、随机的非劣效性试验,旨在对比庆大霉素与头孢曲松治疗淋病的疗效。招募16-70岁的生殖器、咽部或直肠淋病患者。将患者随机分至庆大霉素(240mg)或庆大霉素(500mg)组。所有患者均接受一剂量的口服阿奇霉素。主要结点是淋球菌的清除率。
2014年10月7日-2016年11月14日,共招募了720位患者(庆大霉素组358位、头孢曲松组362位)。庆大霉素组和头孢曲松组分别有306位(85%)和292位(82%)患者的结点数据可用。
治疗2周后,庆大霉素组306位患者中有299位(98%)患者的感染被清除,而头孢曲松组的292位患者中仅267位(91%)的被清除(校正风险差异-6.4%,95% CI -10.4%至-2.4%)。
在328位生殖器感染的受试者中,庆大霉素组154人中151人(98%)、头孢曲松组174人中163人的感染被清除(校正风险差 -4.4%,-8.7至0)。
对于咽部感染的患者,庆大霉素组感染清除率高于头孢曲松组(108[96%] VS 82[80%],校正风险差-15.3%,-24.0至-6.5)。与此相似,庆大霉素组直肠淋病患者的治愈率也高于头孢曲松组(134 [98%] VS134 [98%],校正风险差?7.8%, ?13.6至?2.0)。
对于淋病,单剂庆大霉素(240mg)的疗效不次于单剂头孢曲松(500mg)的疗效。两组间的副作用情况相似,但庆大霉素注射部位疼痛要强于头孢曲松的(平均视觉疼痛评分36 VS 21,总分100分)。
庆大霉素不适合作为淋病的一线用药,但对于孤立的生殖器感染、且对头孢曲松过敏或不耐受、或有耐药性的患者,仍具有潜在的治疗效果。需进一步研发可代替头孢曲松治疗淋病的药物。
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庆大霉素主要是对大肠杆菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚变形杆菌、绿脓杆菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用
适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等,也可作为腹腔手术的预防用药。[详细]
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